일회용 마스크
1. 제품 설명
구성
외부층
- 비짠 섬유 (30gsm)
- 먼지 및 미세 입자 필터
- 멜트블로운 필터 BFE > 95%
- 멜트블로운 필터 BFE > 98%
- 땀 흡수층
- 비짠 섬유 (30gsm)
추가 서비스
미국과 EU 요구 사항에 따른 라벨링에 대한 조언
2. 제품 품질
인증
품질
- 일회용 마스크
- 커뮤니티 사용을 위한 소스 컨트롤
- 미국: FDA 운영자 번호 10074394
- EU: CE 적합성 선언
- ASTM 2100 - 레벨 1
- EN 14683 - 유형 I
- 세균 여과 효율성: 99.83%
- BFE > 95%
- 필터 재료: 모든 일회용 마스크 모델에 사용될 예정
- 스플래시 저항성: 80mmHg 및 120mmHg
- 80mmHg
- 외부층 재료: 모든 일회용 마스크 모델에 사용될 예정
- 호흡성: 4.6 mm H2O/cm2
- < 5 mmH2O/cm2 또는 <40 Pa/cm2
참고 사항
- 수술용 마스크
- 의료 절차용
- 미국: Eurofins 테스트 완료
- ASTM 2100 - 레벨 3
- 액체 방호 레벨 2
- EU: 인증기관 연구소 (CENTEXBEL NB 0493) 테스트 완료
- MDD 93/42/EEC
- 유형 IIR
- 미국 테스트 및 수입 능력: 2021년 12월 예정
- 510(k): 2021년 첫째 분기 예정
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